可切削基臺柱及螺釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

可切削基臺柱及螺釘

注冊人名稱：

科鈦（廣州）醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（2）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233170904

注冊人住所：

廣州市白云區(qū)嘉禾街羅崗七星崗路92號A103、A109、A110

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-05

有效期至：

2028-07-04

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品包含可切削基臺柱和螺釘，可切削基臺柱由符合 GB/T13810 的鈦合金TC4材料制成、螺釘由符合 GB/T13810鈦合金 TC4 ELI材料制成，可切削基臺柱及螺釘表面未經(jīng)處理，以非滅菌狀態(tài)提供，一次性使用。基臺柱下部與種植體連接的接口部分經(jīng)過CNC 數(shù)控機(jī)床加工成型，為十字鎖合連接、內(nèi)六角連接、內(nèi)八角連接、內(nèi)三角連接、非抗旋連接?？汕邢骰_柱接口和螺釘尺寸固定?？汕邢骰_柱上部修復(fù)部分可通過CNC 數(shù)控機(jī)床加工或 CAD/CAM工藝切削加工，允許的加工范圍:基臺直徑為 4.0mm~7.2mm，切削角度 0°~23°，穿齦高度 0.5mm~4.5mm，上部高度 4.0mm~8.0mm，前牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.48mm，后牙區(qū)最薄切削部位厚度不小于0.6mm，具體詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

該產(chǎn)品基臺柱接口及螺釘尺寸固定，基臺柱上部形態(tài)可切削，為制作成品基臺提供帶接口的可切削基臺柱，用于牙種植體的上部修復(fù)。

生產(chǎn)地址：

廣州市白云區(qū)嘉禾街羅崗七星崗路92號A103、A109、A110

型號規(guī)格：

詳見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

無

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