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乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法）
注冊人名稱：
湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 聯(lián)系電話（10） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20162400113
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-02-07
有效期至：
2026-02-06
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 1：乳酸鋰；試劑 2：氧化性煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：乳酸脫氫酶。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人體血清中乳酸脫氫酶(LDH)的活性，臨床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的輔助診斷。
變更情況：
原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400113
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園3棟7、8、9樓
型號規(guī)格：
規(guī)格 1(試劑 1:40mL×1 試劑 2:10mL×1)；規(guī)格 2(試劑 1:60mL×1 試劑2:15mL×1)；規(guī)格 3(試劑 1:60mL×2 試劑 2:15mL×2)；規(guī)格 4(試劑 1:60mL×4 試劑 2:15mL×4)；規(guī)格 5(試劑 1:60mL×6 試劑 2:15mL×6)；規(guī)格 6(試劑1:120mL×2 試劑 2:30mL×2)；規(guī)格 7(試劑 1:100mL×2 試劑 2:25mL×2)；規(guī)格 8(試劑 1:280mL×2 試劑 2:70mL×2)；規(guī)格 9(試劑 1:8L×1 試劑 2:2L×1)；規(guī)格 10(試劑 1:28mL×1 試劑 2:7mL×1)；規(guī)格 11(試劑 1:60mL×2 試劑 2:30mL×1)；規(guī)格12(試劑 1:60mL×4 試劑 2:60mL×1)；校準(zhǔn)品(選配):1×1mL；1×2mL；1×5mL；質(zhì)控品(選配):1×1mL；1×2mL；1×5mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1、試劑在2～8℃密封避光儲存，有效期為12個月。2、本試劑盒開瓶后2～8℃冷藏條件下，有效期為2周。3、未開封的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃密封保存，有效期為12個月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后，20-25℃密封保存，可以穩(wěn)定4小時，避免反復(fù)凍融。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準(zhǔn)20162400113
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法） | 湘械注準(zhǔn)20162400113 | 規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2∶15mL×2） | 199.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法） | 湘械注準(zhǔn)20162400113 | 規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑2∶15mL×4） | 199.5000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法） | 湘械注準(zhǔn)20162400113 | 規(guī)格1（試劑1∶40mL×1 試劑2∶10mL×1） | 24.5000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法） | 湘械注準(zhǔn)20162400113 | 規(guī)格4（試劑1∶60mL×4，試劑2∶15mL×4） | 147.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 乳酸脫氫酶測定試劑盒（乳酸底物法） | 湘械注準(zhǔn)20162400113 | 試劑1：60ml×2，試劑2：15ml×2 | 73.5000 |
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