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雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法）
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法）
注冊人名稱：
基因科技（上海）股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
滬閔械備20210087號
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號
批準(備案)日期：
2021-08-18
結(jié)構(gòu)及組成：
由雄激素受體（Androgen Receptor）抗體試劑組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
雄激素受體（Androgen Receptor,AR）抗體試劑（免疫組織化學法）現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖，具體變更如下：原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-10-30
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
濃縮液：18個月(儲存條件:2~8℃)； 工作液：15個月(儲存條件:2~8℃)
管理類別：
第一類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | 雄激素受體AR抗體試劑 | 滬閔械備20210087號 | 7mL/盒 | 2688 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | 雄激素受體AR抗體試劑 | 滬閔械備20210087號 | 0.2mL/盒 | 2437 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十八批） | 雄激素受體AR抗體試劑 | 滬閔械備20210087號 | 2mL/盒 | 840 |
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