血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物

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粵械注準(zhǔn)20202400981

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

2022-12-01

2025-07-09

由人紅細(xì)胞、類白細(xì)胞、保存試劑和防腐試劑組成。

供深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司血液細(xì)胞分析儀的質(zhì)控，以監(jiān)控和評價(jià)血液細(xì)胞分析儀體液模式檢測體液樣本（含腦脊液、漿液和滑液）中白細(xì)胞和紅細(xì)胞相關(guān)結(jié)果的精密度。

2022-12-07: 1、適用機(jī)型由“適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的BC系列血液細(xì)胞分析儀，包括BC-6000、BC-6000Plus、BC-6100、BC-6100Plus、BC-6200、BC-6800Plus、BC-6600Plus、 BC-6700Plus、BC-6700、BC-6900、BC-7500[N] CRP、BC-7500[NR] CRP、BC-700[R]、BC-720[R]、BC-7300[N] CRP、BC-7300[NR] CRP、BC-7500[N] CS、BC-7500[NR] CS、BC-760[R]、BC-780[R]、BC-700[R] CS、BC-760[R] CS。”變更為:“適用于深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的BC系列血液細(xì)胞分析儀，包括BC-6000、BC-6000Plus、BC-6100、BC-6100Plus、BC-6200、BC-6800Plus、BC-6600Plus、 BC-6700Plus、BC-6700、BC-6900、BC-7500[N] CRP、BC-7500[NR] CRP、BC-700[R]、BC-720[R]、BC-7300[N] CRP、BC-7300[NR] CRP、BC-7500[N] CS、BC-7500[NR] CS、BC-760[R]、BC-780[R]、BC-700[R] CS、BC-760[R] CS、BC-780[R] CS、BC-770[R] CS。rn”;rn2、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

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在2-8℃條件下保存，有效期為90天；開瓶后，正確使用時(shí)有效期為30天。禁止冷凍！

第二類

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