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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
長(zhǎng)沙楚翔生物科技有限公司 聯(lián)系電話(huà)（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20212400384
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-07-26
有效期至：
2026-03-16
結(jié)構(gòu)及組成：
R1:檢測(cè)試劑1 Tris 12.1g/L，β-NADH 1g/L；R2:檢測(cè)試劑2 Tris 12.1g/L，乳酸脫氫酶 500U/L；校準(zhǔn)品組成:Tris 12.1g/L，牛血清白蛋白 20g/L，丙酮酸鈉；質(zhì)控品組成:Tris 12.1g/L，牛血清白蛋白 20g/L，丙酮酸鈉。
適用范圍：
本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中丙酮酸的含量。
變更情況：
變更時(shí)間：2021-07-26n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604號(hào)房
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。試劑開(kāi)瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定14天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開(kāi)封后在2～8℃密封避光穩(wěn)定30天。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
備注：
（1）受托企業(yè)：長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2026年03月23日
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 40mL×8\\tR2: 40mL×2 | 6000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 40mL×4\\tR2: 10mL×4 | 3000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 40mL×4\\tR2: 40mL×1 | 3000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 40mL×1\\tR2: 10mL×1 | 750.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 60mL×6 R2: 45mL×2 | 6750.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 60mL×3\\tR2: 15mL×3 | 3375.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 60mL×1\\tR2: 15mL×1 | 1125.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 32mL×1\\tR2: 8mL×1 | 600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 60mL×3\\tR2: 45mL×1 | 3375.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 丙酮酸測(cè)定試劑盒（乳酸脫氫酶法） | 湘械注準(zhǔn)20212400384 | R1: 40mL×12 R2: 40mL×3 | 9000.0000 |
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