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Factor VIII受體抗體試劑(免疫組織化學(xué))
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
Factor VIII受體抗體試劑(免疫組織化學(xué))
注冊(cè)人名稱：
廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵穗械備20180402號(hào)
注冊(cè)人住所：
廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
由Factor Ⅷ抗體試劑組成。
適用范圍：
在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
變更情況：
2021年09月28日,產(chǎn)品分類名稱由“Factor Ⅷ抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”變更為“Factor VIII受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”；備案人注冊(cè)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號(hào)自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號(hào)自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)”；包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”；主要組成成分由“由兔抗人Factor Ⅷ多克隆抗體，Antibody diluent組成?！弊兏鼮椤坝蒄actor Ⅷ抗體試劑組成?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。
生產(chǎn)地址：
廣州市黃埔區(qū)科信街2號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
18個(gè)月
管理類別：
第一類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | Factor VIII受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180402號(hào) | 3ml|瓶 | 225.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | Factor VIII受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180402號(hào) | 3.0ml/瓶（B） | 225.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | Factor VIII受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180402號(hào) | 1.5ml/瓶（B） | 120.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | Factor VIII受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180402號(hào) | 6.0ml/瓶（B） | 417.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | Factor VIII受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180402號(hào) | 1.5ml|瓶(B) | 123.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | Factor VIII受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180402號(hào) | 1.5ml|瓶(B) | 168.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | Factor VIII受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180402號(hào) | 0.2ml|瓶（A） | 528.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | Factor VIII受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180402號(hào) | 0.1ml|瓶（A） | 276.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第54批 | Factor VIII受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180402號(hào) | 6.0ml|瓶(B) | 417.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批） | Factor VIII受體抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 粵穗械備20180402號(hào) | 1.5ml/瓶 | 215 |
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