可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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單胺氧化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
單胺氧化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法）
注冊(cè)人名稱：
湖南辰納生物科技有限公司 聯(lián)系電話（4） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20202401008
注冊(cè)人住所：
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-10-21
有效期至：
2025-05-21
結(jié)構(gòu)及組成：
R1: Tris緩沖液200mmol/L，還原型輔酶Ⅰ0.2g/L，α-酮戊二酸≥10 mmol/L，芐胺≥30 mmol/L，谷氨酸脫氫酶≥2KU/L。
適用范圍：
適用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中單胺氧化酶的活性。
變更情況：
變更時(shí)間：2020-10-21n變更內(nèi)容：1.變更生產(chǎn)地址，由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟”。2.原注冊(cè)證其他內(nèi)容增加：醫(yī)療器械注冊(cè)人制度。3.原注冊(cè)證備注項(xiàng)目增加：（1）受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司；（2）委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日。
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11棟
型號(hào)規(guī)格：
R1：50 mL×1，R1：50mL×6，R1：60mL×6，R1：50mL×2，R1：45mL×4，R1：100mL×2，R1：25mL×2。1測(cè)試×1， 50 測(cè)試×1， 100 測(cè)試×1， 200 測(cè)試×1，1L×1。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在2～8℃下避光保存可穩(wěn)定一年。n試劑開(kāi)瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定一周，建議盡快用完。
管理類別：
第二類
備注：
受托企業(yè)：湖南海鯉醫(yī)療科技有限公司，委托生產(chǎn)截止日期：2023 年 07 月 04 日。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 單胺氧化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 湘械注準(zhǔn)20202401008 | R:50mL×6 | 4500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第47批 | 單胺氧化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 湘械注準(zhǔn)20202401008 | R:50mL×2 | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 單胺氧化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 湘械注準(zhǔn)20202401008 | R:50mL×2 | 1500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 單胺氧化酶檢測(cè)試劑盒（連續(xù)監(jiān)測(cè)法） | 湘械注準(zhǔn)20202401008 | R:50mL×6 | 4500.0000 |
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