人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑

注冊人名稱：

重慶風(fēng)北生物科技有限公司聯(lián)系電話（2）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

渝渡械備20240324

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)春暉路街道翠柏路101號1幢2-2

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-23

結(jié)構(gòu)及組成：

純水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化鈉≤0.9%、磷酸鉀≤0.2%、甘油<0.15 %、人附睪蛋白4（HE4）鼠源性單克隆抗體（即用型≤2%；濃縮型≤50%）

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

重慶市萬盛區(qū)翠屏路10號附2號4-1第四層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品試劑在2～8℃環(huán)境下密封保存，有效期為12個月。

管理類別：

第一類

備注：

已辦結(jié)

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