血栓調節(jié)蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司聯系電話（4）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

贛械注準20252400205

注冊人住所：

江西省南昌市南昌經濟技術開發(fā)區(qū)電子信息產業(yè)園科技2號樓三、四層

批準(備案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

結構及組成：

詳見附頁。

適用范圍：

用于體外定量測定人血漿中血栓調節(jié)蛋白(TM)的濃度。臨床上用于內皮細胞損傷的輔助診斷。

生產地址：

江西省南昌市南昌經濟技術開發(fā)區(qū)電子信息產業(yè)園科技2號樓三、四層

型號規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。校準品(可選購)：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；質控品(可選購)：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。校準品(可選購)：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；質控品(可選購)：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

產品儲存條件及有效期：

試劑、校準品和質控品在2～8℃保存可穩(wěn)定12個月，試劑開瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定28天，校準品和質控品復溶后2～8℃保存可穩(wěn)定3天，-20℃及以下條件保存可穩(wěn)定28天，避免光照直射(建議復溶后分裝凍存，僅可解凍一次)。

管理類別：

Ⅱ

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