Dade Fibrinogen Determination Reagents

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400259號

注冊人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批準(備案)日期：

2013-01-18

有效期至：

2017-01-17

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特北路118號

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.02.12,產(chǎn)品說明書和注冊產(chǎn)品標準的文字性變更。原注冊內(nèi)容與變更后內(nèi)容見附件變更對比表。請申請人根據(jù)批準變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、注冊產(chǎn)品標準及包裝標簽。變更日期:2016.01.25,變更內(nèi)容:【適用儀器】增加“全自動凝血分析儀:CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500?！闭埳暾埲俗孕行抻啴a(chǎn)品標準、產(chǎn)品說明書、包裝標識等涉及本次變更的內(nèi)容。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GER 6600-2012

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型號規(guī)格：

纖維蛋白原測定試劑(凝固法):6×1mL/瓶;纖維蛋白原標準品:1×1mL/瓶;OV緩沖液:3×15mL/瓶。