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呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

注冊人名稱:

北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 聯(lián)系電話(16) 郵箱(8) 官方網(wǎng)站

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400722號

注冊人住所:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-05-17

有效期至:

2017-05-16

變更情況:

變更日期:2016.04.15,“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢”變更為“注冊人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院3號樓9層;生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院4號樓1~2層,北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路18號院2號樓510~513室、519室?!?。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/國 2175-2013

生產(chǎn)地址:

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路甲7號4幢

型號規(guī)格:

48人份/盒,96人份/盒

預(yù)期用途:

該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的RSV-IgM抗體。

主要組成成分:

RSV-IgM反應(yīng)板,RSV-IgM標(biāo)本稀釋液,RSV-IgM酶結(jié)合物,RSV-IgM陰性對照,RSV-IgM陽性對照RSV-IgM陽性血清,濃縮洗滌液(20×),底物液A,底物液B,終止液,自封袋,封板膜,說明書。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

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