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活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定試劑盒（凝固法）
注冊(cè)人名稱：
湖南華曦醫(yī)藥有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20212400806
注冊(cè)人住所：
瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期A1棟2層201、202號(hào)廠房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-01-20
有效期至：
2026-05-17
結(jié)構(gòu)及組成：
APTT試劑：氯化鈉（NaCl）≤0.01%，表面活性劑≤0.01%，三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液≤0.02%，鞣花酸≤0.004%，兔腦粉≤0.4%；氯化鈣：≤0.03%。
適用范圍：
用于體外測(cè)定人血漿的活化部分凝血活酶時(shí)間。
變更情況：
變更時(shí)間：2022-01-20n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省長(zhǎng)沙市雨花區(qū)振華路519號(hào)聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期A1棟2層201、202號(hào)廠房”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省長(zhǎng)沙市雨花區(qū)振華路519號(hào)聚合工業(yè)園14棟602房”變更為“瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期A1棟2層201、202號(hào)廠房”。
生產(chǎn)地址：
瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)湘臺(tái)路18號(hào)長(zhǎng)沙E中心一期A1棟2層201、202號(hào)廠房
型號(hào)規(guī)格：
規(guī)格1：APTT試劑：2 mL×10，氯化鈣：25 mL×1；規(guī)格2：APTT試劑：4 mL×10，氯化鈣：50 mL×1。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃儲(chǔ)存（不可冷凍），有效期為12個(gè)月。試劑開瓶后于2℃～8℃中儲(chǔ)存，有效期為30天。
管理類別：
第二類
備注：
無(wú)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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