一次性弧型切割吻合器及釘倉組件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性弧型切割吻合器及釘倉組件

注冊人名稱：

江蘇風和醫(yī)療器材股份有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20172020490

注冊人住所：

江陰市東盛西路6號D3第一層

批準(備案)日期：

2026-01-03

有效期至：

2026-07-18

結構及組成：

一次性弧型切割吻合器及釘倉組件由抵釘座、釘倉、定位桿、組件夾板、定位桿推拉手柄、復位按鈕、固定手柄、閉合手柄、擊發(fā)手柄(H型)、縫合釘構成。每把弧型吻合器出廠時附帶一個釘倉。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于術野顯露困難的消化道重建及臟器切除手術中吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。

變更情況：

2026-01-03生產(chǎn)地址變更由“江陰市新勝路9號,江陰市東盛西路6號D3第1、2、3層”變更為“江陰市新勝路9號”

生產(chǎn)地址：

江陰市新勝路9號

型號規(guī)格：

弧型吻合器：FCS(S)-30、FCS(T)-30、FCS(S)-40、FCS(T)-40、FCS(S)-45、FCS(T)-45、HCS(S)-30、HCS(T)-30、HCS(S)-40、HCS(T)-40、HCS(S)-45、HCS(T)-45釘倉組件：FCS(S)-30-DC、FCS(T)-30-DC、FCS(S)-40-DC、FCS(T)-40-DC、FCS(S)-45-DC、FCS(T)-45-DC、HCS(S)-30-DC、HCS(T)-30-DC、HCS(S)-40-DC、HCS(T)-40-DC、HCS(S)-45-DC、HCS(T)-45-DC

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20172020490”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	一次性弧型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20172020490	FCS(S)-45	2900.0000
江西省+動態(tài)第42批	一次性弧型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20172020490	FCS(T)-40	2900.0000
江西省+動態(tài)第42批	一次性弧型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20172020490	FCS(S)-40	2900.0000
江西省+動態(tài)第42批	一次性弧型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20172020490	FCS(T)-45	2900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性弧型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20172020490	（FCS(S)-40）吻合長度：40±2.0mm;釘高:3.5±0.3mm;釘數(shù):41	2900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性弧型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20172020490	（HCS(T)-30）吻合長度：26±2.0mm;釘高:4.5±0.3mm;釘數(shù):21	1584.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性弧型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20172020490	（HCS(S)-30）吻合長度：26±2.0mm;釘高:3.5±0.3mm;釘數(shù):21	1584.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性弧型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20172020490	（HCS(T)-45）吻合長度：45±2.0mm;釘高:4.5±0.3mm;釘數(shù):46	1584.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性弧型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20172020490	（HCS(S)-40）吻合長度：40±2.0mm;釘高:3.5±0.3mm;釘數(shù):41	1584.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性弧型切割吻合器及釘倉組件	蘇械注準20172020490	（FCS(T)-45）吻合長度：45±2.0mm;釘高:4.5±0.3mm;釘數(shù):46	2900.0000