實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京樂普診斷科技股份有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20243220529

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機(jī)、電源線和軟件(發(fā)布版本號(hào)：V1)組成，其中主機(jī)由支撐組件、控溫組件、光學(xué)檢測(cè)組件、熱蓋組件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)原理(PCR)和實(shí)時(shí)熒光監(jiān)測(cè)技術(shù)，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上對(duì)來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進(jìn)行定性、定量檢測(cè)或者熔解曲線檢測(cè)，包括病原體和人類基因項(xiàng)目。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)3號(hào)樓四層，北京市昌平區(qū)超前路37號(hào)6幢101一層南區(qū)，北京市昌平區(qū)超前路37號(hào)1幢5層5-5東區(qū)。

型號(hào)規(guī)格：

Lepgen-16

管理類別：

Ⅲ

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