抗繆勒管激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access AMH

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國械注進(jìn)20162403206

130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France

2021-03-17

2026-03-16

試劑1（R1a): 包被有單克隆抗AMH的Dynabeads順磁性微粒三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液，含表面活性劑、蛋白質(zhì)（牛）、疊氮鈉和ProClin300; 試劑2（R1b）: 抗AMH堿性磷酸酶結(jié)合物2-嗎啉乙磺酸（MES）緩沖液，表面活性劑，蛋白（牛、重組），疊氮鈉和ProClin 300; 試劑3（R1c）:三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖液，含表面活性劑、蛋白（鼠，牛）、疊氮鈉和 ProClin 300。( 其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

本產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿中的抗繆勒管激素水平。

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元

2016-12-12 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。 2017-06-16 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2～10℃保存，有效期9個(gè)月”變更為“2～10℃保存，有效期579天”。生產(chǎn)地址由“Mervue Business Park, Mervue, Galway, Ireland; Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co.Clare, Ireland”變更為“Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co.Clare, Ireland”。請(qǐng)注冊(cè)人自行修改產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求中的相關(guān)內(nèi)容。 2018-05-15 “注冊(cè)人名稱：Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company”變更為“注冊(cè)人名稱：Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company 免疫泰克有限公司”。 2020-11-30 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills Co. Clare, Ireland

2×50測(cè)試/盒

2~10℃保存，有效期579天。

第二類

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。