脊柱手術(shù)器械包

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

脊柱手術(shù)器械包

注冊人名稱：

成都盛世慧通醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

川蓉械備20210014號

注冊人住所：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園雙堰路1919號2號樓3層

批準(備案)日期：

2023-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱手術(shù)器械包由骨鑿、骨質(zhì)開口器、神經(jīng)剝離器、脊柱手術(shù)用神經(jīng)拉鉤、骨錘和脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道擴張管組成。采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。組件產(chǎn)品描述包括：1、骨鑿：切削器具，由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。2、骨質(zhì)開口器：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。3、神經(jīng)剝離器：由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用；4、脊柱手術(shù)用神經(jīng)拉鉤：由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用；5、骨錘：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用；6、脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道擴張管：脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于脊柱類手術(shù)中的基礎(chǔ)手術(shù)操作。每個組件的預(yù)期用途包括：1、骨鑿：用于骨科手術(shù)時修整骨骼、取骨和鑿骨；2、骨質(zhì)開口器：用于骨科手術(shù)時打孔、鉆孔、擴孔；3、神經(jīng)剝離器：用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織；4、脊柱手術(shù)用神經(jīng)拉鉤：用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野，或用于骨科手術(shù)中剝離、牽開或遮擋神經(jīng)根；5、骨錘：用于骨科手術(shù)時作敲擊、撬撥；6、脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道擴張管：用于擴大手術(shù)視野。

生產(chǎn)地址：

成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園雙堰路1919號2號樓3層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

24個月

管理類別：

第一類

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