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載脂蛋白A1檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
載脂蛋白A1檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
江蘇邁源生物科技有限公司 聯(lián)系電話(huà)（12） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20162401103
注冊(cè)人住所：
揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)二號(hào)多層廠房第二層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2016-10-25
有效期至：
2021-10-24
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140059號(hào)。
生產(chǎn)地址：
揚(yáng)州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)南園毛圩路1號(hào)二號(hào)多層廠房第三層
型號(hào)規(guī)格：
R1:18ml×1,R2:6ml×1;R1:30ml×1,R2:10ml×1; R1:45ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×1,R2:20ml×1; R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:75ml×2,R2:50ml×1;R1:45ml×4,R2:30ml×2; R1:45ml×5,R2:25ml×3;R1:60ml×6,R2:60ml×2; R1:17.4ml×6,R2:5.8ml×6
預(yù)期用途：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中載脂蛋白A1的含量。
主要組成成分：
R1:磷酸鹽緩沖液(pH7.0、100mmol/L),聚乙二醇6000(40g/L),曲通100(1ml/L);R2:羊抗人載脂蛋白A1血清(50ml/L)
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402647號(hào)(變更批件)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2014-09-05 -
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2401612號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2018-03-25 -
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京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400535號(hào)/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至：2015-05-11 -
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蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400797號(hào)/南京匯標(biāo)生物科技有限公司 有效期至：2014-08-10 -
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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400372號(hào)/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2013-08-16 -
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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400015號(hào)/浙江奧的特生物技術(shù)有限公司 有效期至：2015-01-14 -
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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400437號(hào)/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2015-08-29 -
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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400572號(hào)/上海?？瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至：2017-04-09 -
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浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400688號(hào)/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至：2017-09-02 -
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蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400406號(hào)/光景生物科技(蘇州)有限公司 有效期至：2018-03-26 -
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蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400123號(hào)/南京澳林生物科技有限公司 有效期至：2018-01-20 -
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蘇械注準(zhǔn)20142400133/南京匯標(biāo)生物科技有限公司 有效期至：2024-10-30 -
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