血氣生化分析儀用質(zhì)控品1GEM ChemSTAT CVP 1

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

儀器實驗室公司Instrumentation Laboratory Company 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20232400258

注冊人住所：

180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

含有無機(jī)鹽、有機(jī)代謝產(chǎn)物、表面活性劑和殺菌劑的碳酸氫鹽緩沖水溶液（具體內(nèi)容詳見說明書）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于分析患者樣本前，對配合使用的GEM Premier ChemSTAT全自動血氣生化分析儀和血氣生化測定試劑盒（電極法）檢測Na+ (鈉離子)、K+ (鉀離子)、Ca++ (離子鈣)、Cl- (氯離子)、Glu (葡萄糖)、Lac (乳酸)、Hct (紅細(xì)胞壓積)、Crea（肌酐）、BUN（血尿素氮）、tCO2 (二氧化碳總量)、pH (酸堿度)、pCO2 (二氧化碳分壓) 項目運行的質(zhì)量控制。

代理公司：

沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室

生產(chǎn)地址：

526 Route 303 Orangeburg New York 10962-1309 USA

型號規(guī)格：

10安瓿×1.8mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，切勿冷凍，有效期12個月。

管理類別：

第二類