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胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊人名稱：
蘇州德沃生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（9） 郵箱（3） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400615號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-05-04
有效期至：
2018-05-03
結(jié)構(gòu)及組成：
胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)由試劑1(3-雙(2-羥乙基)氨基-2-羥基丙磺酸(DIPSO)緩沖液(pH7.5)0.05mol/L、氯化鈉0.5mol/L)和試劑2(羊抗人胱抑素C多克隆抗體致敏膠乳)組成。基本參數(shù):試劑空白吸光度:≤1.0;分析靈敏度:吸光度變化值(△A)在(0.020～0.200)之間;線性范圍:在(0.24～9.56)mg/L濃度范圍內(nèi),線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)≤8%;批間差:批間相對偏差(R)≤15%;準(zhǔn)確度:相對偏差≤±10%。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中胱抑素C(CysC)的含量。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/蘇0505-2014 胱抑素C測定試劑盒(免疫比濁法)
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園C7樓301單元
型號規(guī)格：
R1:1×50ml R2:1×10ml;R1:2×50ml R2:2×10ml
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國械注進20162402297/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至：2021-06-28 -
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京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400432號/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至：2014-06-07 -
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京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400735號/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心 有效期至：2016-09-18 -
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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400157號/上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至：2015-02-11 -
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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400943號/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至：2015-10-30 -
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皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400103號/安徽伊普諾康生物工程有限公司 有效期至：2016-10-07 -
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桂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400009號/桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司 有效期至：2016-01-10 -
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川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400229號/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至：2016-12-10 -
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新食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400123號/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至：2015-09-19 -
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京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400328號/北京迪邁醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)有限公司 有效期至：2017-04-06 -
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渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400047號/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至：2017-04-22 -
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滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400943號(變更批件)/上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 有效期至：2015-10-30 -
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京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400150號/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至：2018-02-16 -
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冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400113號/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至：2019-06-23 -
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冀食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400212號/河北艾歐路生物科技有限責(zé)任公司 有效期至：2019-08-14
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