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一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
國產(chǎn)
失效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管
注冊人名稱：
江蘇省華星醫(yī)療器械實(shí)業(yè)有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20182660648
注冊人住所：
揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-06-23
有效期至：
2023-03-25
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管由導(dǎo)管、球囊、尖端、Y型連接器、V充盈止逆閥和U充盈止逆閥組成，導(dǎo)管、球囊、尖端、Y型連接器采用硅橡膠材料制成，充盈止逆閥由苯乙烯－丁二烯－丙烯腈共聚物(ABS)制成。產(chǎn)品按照管身外徑不同分為三種規(guī)格型號(hào)。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍：
用于足月引產(chǎn)前，對成熟度不佳的宮頸進(jìn)行宮頸管的機(jī)械擴(kuò)張。
生產(chǎn)地址：
揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)通達(dá)路328號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
5.3mm(16F)、6.0mm(18F)、6.7mm(20F)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
略。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 新疆+陽光采購 | 一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 蘇械注準(zhǔn)20182660648 | 6.0mm(18F) | 800.0 |
| 新疆+陽光采購 | 一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 蘇械注準(zhǔn)20182660648 | 5.3mm(16F) | 800.0 |
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