電脈沖核酸藥物導入系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

電脈沖核酸藥物導入系統(tǒng)

注冊人名稱：

上海塔瑞莎健康科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準20182090166

注冊人住所：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)蔡倫路720弄2號樓101A室

批準(備案)日期：

2025-12-11

有效期至：

2028-05-02

結構及組成：

產(chǎn)品由主機(軟件發(fā)布版本：TRS_DR_V 1.0)，專用電極柄(含連接線)和專用電極(含針座、附著電極針及保護帽)組成。

適用范圍：

由醫(yī)療機構中經(jīng)過培訓的醫(yī)護人員操作，用于治療性雙質粒HBV DNA疫苗電脈沖導入。

變更情況：

產(chǎn)品技術要求變更內容詳見附件（共6頁）（此次變更涉及GB 9706.1-2020系列標準）。;本文件與“滬械注準 20182090166”注冊證共同使用。;2025-12-11

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)蔡倫路720弄2號樓101室

型號規(guī)格：

TERESA-EPT I

管理類別：

Ⅱ

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：

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