心肌腎功測定試劑盒（毛細管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

成都普利泰生物科技有限公司聯(lián)系電話（4）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

川械注準(zhǔn)20222400115

注冊人住所：

成都高新區(qū)合作路333號1棟1層1號、2棟1層1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2027-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁二

適用范圍：

心腎8項用于體外定量檢測人尿液中尿微量白蛋白、β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白及人血清、血漿中肌酸激酶同工酶MB、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、N末端腦利鈉肽前體、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白、β2-微球蛋白的含量；\\n心腎6項用于體外定量檢測人尿液中尿微量白蛋白、中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白及人血清、血漿中肌酸激酶同工酶MB、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、N末端腦利鈉肽前體、中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白的含量；\\n心肌4項用于體外定量檢測人血清、血漿中肌酸激酶同工酶MB、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、N末端腦利鈉肽前體的含量；\\n心肌3項用于體外定量檢測人血清、血漿中肌酸激酶同工酶MB、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I的含量；\\n腎功3項用于體外定量檢測人尿液中尿微量白蛋白、β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白及人血清、血漿中β2-微球蛋白、中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白的含量；\\n腎功2項用于體外定量檢測人尿液中尿微量白蛋白、β2-微球蛋白及人血清、血漿中β2-微球蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

四川省成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號1棟1層1號317-318、3106室、406室，2棟1層1號一樓，2棟1層1號四樓北區(qū)

型號規(guī)格：

心腎8項(CK-MB\\/MYO\\/cTnI\\/NT-proBNP\\/H-FABP\\/UALB\\/NGAL\\/β2-MG)，12人份\\/盒；\\n心腎6項(CK-MB\\/MYO\\/cTnI\\/NT-proBNP \\/UALB\\/NGAL)，12人份\\/盒；\\n心肌4項(CK-MB\\/MYO\\/cTnI\\/NT-proBNP)，12人份\\/盒；\\n心肌3項(CK-MB\\/MYO\\/cTnI)，12人份\\/盒；\\n腎功3項(UALB\\/NGAL\\/β2-MG)，12人份\\/盒；\\n腎功2項(UALB\\/β2-MG)，12人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品中各項目毛細管盒和聯(lián)酶試劑應(yīng)在2℃～8℃保存，有效期為12個月。樣本稀釋液應(yīng)在2℃～8℃保存，有效期為24個月。本產(chǎn)品開封后在2℃～30℃的環(huán)境下保存，有效期為1個月。

管理類別：

第二類