甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

山東萊博生物科技有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20253401796

注冊人住所：

山東省濟南市高新區(qū)港興二路南路519號3號樓

批準(備案)日期：

2025-09-05

有效期至：

2030-09-04

結(jié)構及組成：

AFP磁微粒、AFP酶結(jié)合物、AFP樣品稀釋液、AFP校準品、AFP質(zhì)控品(其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人體血清樣本中的甲胎蛋白(AFP)。臨床上用于原發(fā)性肝癌的治療監(jiān)測。不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市高新區(qū)港興二路南路519 號1號樓五層、3號樓一、二層

型號規(guī)格：

100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月，試劑應防止冷凍，避免強光照射。

管理類別：

Ⅲ

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