全自動血型分析儀

國產有效注冊第三類

產品名稱：

全自動血型分析儀

注冊人名稱：

蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20173224063

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)馬墩路18號101室

批準(備案)日期：

2021-11-18

有效期至：

2027-07-06

結構及組成：

本產品由加樣系統(tǒng)、溫育系統(tǒng)、離心系統(tǒng)、光學判讀系統(tǒng)、電控系統(tǒng)、軟件（版本號：02）組成。

適用范圍：

該產品基于微柱凝集試驗技術，與適用的微柱凝膠檢測卡配合使用，可用于人ABO/RhD血型抗原檢測、ABO/RhD血型定型檢測、Rh血型分型檢測、抗人球蛋白交叉配血檢測、抗人球蛋白不規(guī)則抗體檢測、抗人球蛋白試劑分類 (IgG/C3d致敏）檢測項目的檢測。

生產地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面（右部分）；蘇州高新區(qū)錦峰路8號3號樓302室（儀器成品倉庫）；蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓3層南面（左部分）

型號規(guī)格：

SA-120、SA-80、SA-60。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注準20173404063

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：

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