清洗液

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

清洗液

注冊(cè)人名稱：

上海透景生命科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬浦械備20160095號(hào)

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、疊氮鈉、純化水。

適用范圍：

用于檢測(cè)過程中反應(yīng)體系的清洗，以便于對(duì)待測(cè)物質(zhì)進(jìn)行體外檢測(cè)，不包含單獨(dú)用于儀器清洗的清洗液。

變更情況：

1.生產(chǎn)地址由上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)變更為上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)1-7幢。\\r\\n2.適用儀器全自動(dòng)流式熒光發(fā)光免疫分析儀(型號(hào)F4000)變更為熒光發(fā)光免疫分析儀(型號(hào)Tesmi F4000)。;2016-10-21,1.生產(chǎn)地址由上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)1-7幢變更為上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)1-7幢（2幢2層除外）；\\r\\n2.說明書中新增“使用期限”；\\r\\n3. 產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行文字性變更，具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對(duì)列表；\\r\\n4.最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿變更，具體內(nèi)容詳見備案信息表變化內(nèi)容比對(duì)列表；\\r\\n5.涉及到“熒光發(fā)光免疫分析儀”變更為“全自動(dòng)流式熒光發(fā)光免疫分析儀”。;2017-03-06,1.增加一個(gè)配方。具體內(nèi)容詳見備案信息表變化內(nèi)容比對(duì)列表；\\r\\n2.包裝規(guī)格由“ 2L\\/桶。”變更為“ 2L\\/桶、6桶\\/箱（2L\\/桶）。”；\\r\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書中關(guān)于外觀描述的變更以及說明書中文字性的修訂。具體內(nèi)容詳見備案信息表變化內(nèi)容比對(duì)列表和產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容比對(duì)表。;2018-10-08

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

36個(gè)月

管理類別：

第一類

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