Electroencephalograph

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

NIHON KOHDEN CORPORATION 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211969號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

日本國(guó)東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 1-31-4 Nishiochiai,Shinjuku-ku,Tokyo161-8560,Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-06-15

有效期至：

2015-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:腦電圖儀由主機(jī)(CC-120AK)和標(biāo)配附件(包括:隔離電源(SM-120AK)、電極接線盒(JE-921A(32導(dǎo)聯(lián))、電源線、接地線、EEG電極、推車)以及選配件JE-921AG(32導(dǎo)聯(lián))、JE-207A(64導(dǎo)聯(lián))、JE-209A(128導(dǎo)聯(lián))、JE-212A(192導(dǎo)聯(lián))、JE-912A(睡眠多導(dǎo)放大器))、迷你型接線盒(JE922A、JE922AG、JE-208A、JE-210A、JE-213A、JE-214A)、迷你平板接線盒(JE-215AK、JE-216AK、JE-217AK)

適用范圍：

本裝置通過(guò)對(duì)腦活動(dòng)電位的導(dǎo)出、記錄、分析以至組合,提供診療所需的信息。用來(lái)測(cè)定與腦電圖和腦電圖檢查相關(guān)聯(lián)的生物體信號(hào)(呼吸波形、SpO2、CO2等),改變剪輯和放大條件使其在畫面上加以顯示和在描畫記錄器上予以記錄。另外,還可以在電子媒體上將測(cè)定數(shù)據(jù)形成文件。

代理公司：

北京邁迪克康爾商貿(mào)有限責(zé)任公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

售后服務(wù)機(jī)構(gòu)及代理人由“尼虹光電貿(mào)易(上海)有限公司”變更為“上海光電醫(yī)用電子儀器有限公司”。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211969號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211969號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1695-2011《腦電圖儀》

生產(chǎn)地址：

群馬縣富岡市七日市486

型號(hào)規(guī)格：

EEG-1200C