液基薄層細(xì)胞制片機

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

液基薄層細(xì)胞制片機

注冊人名稱：

杭州晶格科學(xué)儀器有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1410078號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-06-10

有效期至：

2014-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由溶液瓶提升機構(gòu)、攪拌機構(gòu)、細(xì)胞提取機構(gòu)、細(xì)胞轉(zhuǎn)移翻轉(zhuǎn)機構(gòu)、載玻片夾持機構(gòu)、顯示操作面板、機箱等部件組成。產(chǎn)品主要性能指標(biāo):攪拌速度:500rpm≤m≤3000rpm,允差±15%。過濾時負(fù)壓瓶與外界環(huán)境壓差控制范圍:－1.0psi～0psi, 壓力誤差范圍±0.05psi;壓膜時正壓瓶與外界環(huán)境壓差控制范圍: 0psi～+1.0psi,壓力誤差范圍±0.05psi。產(chǎn)品安全指標(biāo)應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求,環(huán)境項目試驗結(jié)果應(yīng)符合附錄B的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品用于醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究部門,對取自人體的液基細(xì)胞組織進(jìn)行過濾、殘液回收、濾膜轉(zhuǎn)貼、固定和壓膜,制成薄層細(xì)胞涂片。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙杭0525-2007《液基薄層細(xì)胞制片機》

型號規(guī)格：

DCT－XP－A ***

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