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B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
中秀科技股份有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
豫械注準(zhǔn)20222400896
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-07-24
有效期至：
2027-07-17
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑(包被有BNP抗體的磁微粒混懸液)、R2試劑(含有吖啶酯標(biāo)記的BNP抗體的緩沖液)、校準(zhǔn)品(選配)(含有BNP抗原的凍干品)、質(zhì)控品(選配)(含有BNP抗原的凍干品)
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血漿中B型鈉尿肽(BNP)的含量
變更情況：
2024-07-24預(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血漿中B型鈉尿肽（BNP）的含量?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血漿或全血中B型鈉尿肽（BNP）的含量?！薄．a(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁(yè)。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁(yè)。
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
包裝規(guī)格A：含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格C：含質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豫械注準(zhǔn)20222400896 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 100人份/盒 | 16200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豫械注準(zhǔn)20222400896 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 50人份/盒 | 8100.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第59批 | B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豫械注準(zhǔn)20222400896 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 100人份|盒 | 16200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第55批 | B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豫械注準(zhǔn)20222400896 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 50人份|盒 | 8100.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批） | B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豫械注準(zhǔn)20222400896 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 100人份/盒 | 16200 |
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