低密度脂蛋白測(cè)定試劑盒(直接酶法)

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鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401309號(hào)(更)

2014-05-26

2017-10-09

產(chǎn)品性能:試劑空白:試劑空白≤0.20A.分析靈敏度:標(biāo)本濃度不大于2.10mmol/L時(shí),吸光度差值(△A)≥0.15A精密度:批內(nèi):變異系數(shù)CV≤5% 批間:批間相對(duì)偏差(R)應(yīng)≤10％。準(zhǔn)確度:試劑盒在使用的機(jī)型上測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品的正常值和異常值二個(gè)水平,其相對(duì)偏差B%≤10%線性范圍:試劑盒測(cè)定的線性范圍為0.2～8.0mmol/L,線性回歸的相關(guān)系數(shù)r≥0.990。穩(wěn)定性:試劑盒置于37℃7天后,產(chǎn)品準(zhǔn)確度和線性范圍符合上述要求。產(chǎn)品組成:試劑1:Good,S緩沖液50mmol/L DHBS

本試劑盒用于血清中低密度脂蛋白膽固醇LDL-CHOL的體外定量測(cè)定。

YZB/鄂0694-2014

咸寧市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)園

規(guī)格1(R1:3×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:240ml規(guī)格2(R1:2×60ml,R2:2×20ml),包裝總量:160ml規(guī)格3(R1:3×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:80ml規(guī)格4(R1:1×3000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:4000ml