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肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
國產(chǎn)
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第三類
產(chǎn)品名稱：
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20143401883
注冊人住所：
濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號
批準(備案)日期：
2019-04-04
有效期至：
2024-04-03
結(jié)構(gòu)及組成：
檢測板、金標液和洗滌液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的肺炎衣原體IgM抗體。
變更情況：
2020-09-27 “注冊人名稱：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司；注冊人住所：濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號”變更為“注冊人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；注冊人住所：濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號”。 2021-09-23 變更增加包裝規(guī)格、說明書中檢測方法以及產(chǎn)品技術(shù)要求中相關(guān)內(nèi)容變化（詳見附件），包裝規(guī)格由“20人份盒、40人份盒”變更為“20人份盒、30人份盒、40人份盒”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號
型號規(guī)格：
20人份盒、40人份盒。
管理類別：
第三類
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20143401883 | 40人份|盒 | 720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20143401883 | 20人份|盒 | 360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20143401883 | 20人份/盒 | 360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20143401883 | 40人份/盒 | 720.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20143401883 | 40人份/盒 | 610.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20143401883 | 20人份/盒 | 305.00 |
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