可收費多糖沖洗液/VSD類
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Prealbumin(PREA)
國產
失效
注冊
產品名稱：
Prealbumin(PREA)
注冊人名稱：
Roche Diagnostics GmbH 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400733號(變更批件)
注冊人住所：
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
批準(備案)日期：
2009-04-01
有效期至：
2013-03-31
生產國或地區(qū)中文：
德國
變更情況：
變更內容:1.增加適用機型:cobas c 701;2.增加包裝規(guī)格:150 tests;3.英文名稱由Prealbumin變更為Prealbumin(PREA)。申請人根據(jù)變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產品標準編號：
YZB/GEM 0374-2009
生產地址：
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
型號規(guī)格：
100 tests、150 tests