可收費多糖沖洗液/VSD類
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VITROS Chemistry Products IgG Reagent
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
VITROS Chemistry Products IgG Reagent
注冊人名稱：
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402185號(變更批件)
注冊人住所：
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
批準(備案)日期：
2010-07-19
有效期至：
2014-07-18
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更內(nèi)容:1.增加適用機型“VITROS 4600”2.中文產(chǎn)品說明書、標準文字性變更(具體內(nèi)容見附頁)。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
生產(chǎn)地址：
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
聯(lián)系電話(聯(lián)系方式來自工商年報及互聯(lián)網(wǎng)公開信息)
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