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乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒(化學發(fā)光法)
注冊人名稱：
四川邁克生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400828號(變更批件)
注冊人住所：
成都市高新區(qū)百川路16號
批準(備案)日期：
2011-07-14
有效期至：
2015-07-13
變更情況：
變更內(nèi)容:產(chǎn)品說明書檢驗原理項圖示中的“抗原(樣本)”變更為“抗體(樣本)”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/國 2243-2011
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)百川路16號
型號規(guī)格：
100人份;400人份。
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