肌鈣蛋白I質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌鈣蛋白I質(zhì)控品

注冊人名稱：

中秀科技股份有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20232400632

注冊人住所：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-09

有效期至：

2028-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

水平1和水平2均為含有cTnI抗原的凍干品，質(zhì)控品抗原為重組抗原，重組抗原的濃度：（0.0001～0.1）mg/mL。

適用范圍：

配合中秀科技股份有限公司生產(chǎn)的免疫層析平臺試劑及試劑配套儀器組成的檢測系統(tǒng)，用于對肌鈣蛋白I檢測的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

長垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

產(chǎn)品規(guī)格：0.5mL/瓶（復(fù)溶后），1.0mL/瓶（復(fù)溶后），2.0mL/瓶（復(fù)溶后）；包裝規(guī)格：質(zhì)控品1： 0.5mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒； 1.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒； 2.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；質(zhì)控品2： 0.5mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒； 1.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒； 2.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1瓶/盒，2瓶/盒，3瓶/盒，5瓶/盒；質(zhì)控品1和質(zhì)控品2： 0.5mL/瓶（復(fù)溶后）：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒； 1.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒； 2.0mL/瓶（復(fù)溶后）：1套/盒，2套/盒，3套/盒，5套/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃條件下儲存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

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