可收費多糖沖洗液/VSD類
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一次性使用血液灌流器
國產
有效
注冊
第三類
產品名稱：
一次性使用血液灌流器
注冊人名稱：
健帆生物科技集團股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
國械注準20233101129
注冊人住所：
珠海市高新區(qū)科技六路98號
批準(備案)日期：
2023-08-09
有效期至：
2028-08-08
結構及組成：
本產品由柱體、吸附劑和填充液三部分組成。其中，柱體由端蓋、螺母、蓋帽、密封塞、密封圈、筒體、網(wǎng)架組成，端蓋、螺母、蓋帽、筒體材質為聚碳酸酯，密封塞、密封圈材質為硅橡膠，網(wǎng)架材質為聚丙烯和尼龍；吸附劑為聚苯乙烯-二乙烯苯大孔樹脂包膜火棉膠；填充液為符合中國藥典要求的注射用水。產品經γ射線輻射滅菌。
適用范圍：
本產品用于清除終末期腎?。‥SRD）患者體內以硫酸吲哚酚（IS）、硫酸對甲酚（PCS）為代表的蛋白結合毒素和以β2微球蛋白（β2-MG）為代表的中大分子毒素。
生產地址：
珠海市高新區(qū)科技六路98號
型號規(guī)格：
pHA60、pHA80、pHA100、pHA130、pHA150
管理類別：
第三類
備注：
\\/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20233101129 | pHA130 | 986.00 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20233101129 | 2360.00 | |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20233101129 | 986.00 | |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20233101129 | pHA150 | 2360.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20233101129 | pHA130 | 986.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20233101129 | pHA130 | 986.0000 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20233101129 | pHA130 | 0.00 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產品（2024年第六批）增補入庫 | 一次性使用血液灌流器 | 國械注準20233101129 | pHA150 | 2360.0000 |
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