可收費多糖沖洗液/VSD類
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D-二聚體（D-Dimer）質控品
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
D-二聚體（D-Dimer）質控品
注冊人名稱：
上海艾瑞德生物科技有限公司 聯(lián)系電話（14） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
滬械注準20252400143
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室
批準(備案)日期：
2025-04-02
有效期至：
2030-04-01
結構及組成：
D-Dimer抗原、胎牛血清
適用范圍：
本產品適用于上海艾瑞德生物科技有限公司生產的D-二聚體測定試劑盒(熒光免疫層析法)與配套儀器形成D-Dimer檢測系統(tǒng)的質量控制，用于監(jiān)測和評價D-Dimer檢測系統(tǒng)檢測結果的精密度。
生產地址：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓401、402室，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓301室
型號規(guī)格：
規(guī)格1：質控品水平1，1mL/瓶×8瓶，規(guī)格2：質控品水平2，1mL/瓶×8瓶
產品儲存條件及有效期：
在2～8℃儲存條件下，產品有效期為12個月。
管理類別：
Ⅱ
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