總膽固醇檢測試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總膽固醇檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20202400344

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)1幢2層B區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-17

有效期至：

2025-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1: 三羥甲基氨基甲烷緩沖液、膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、膽酸鈉；R2: 4-氨基安替比林、辣根過氧化物酶、4-氯酚。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中總膽固醇（TC）的含量，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

60ml(R1:1×40ml, R2:1×20ml)；150ml(R1:2×50ml, R2:1×50ml)；210ml（R1:2×70ml，R2:1×70ml）；240ml（R1:2×80ml，R2:1×80ml）； 250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml)； 280ml(R1:3×70ml, R2:1×70ml)；780ml（R1:8×65ml, R2:4×65ml）；600測試（R1:2×29ml, R2:1×29ml）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光,12個(gè)月

管理類別：

第二類

備注：

原產(chǎn)品注冊證號(hào)：滬械注準(zhǔn)20152400679

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