可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱：
瑞萊生物科技江蘇有限公司 聯(lián)系電話（9） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20192401030
注冊(cè)人住所：
泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)（G30幢）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-09-02
有效期至：
2024-09-01
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由試紙條、緩沖液、光盤或U盤組成。其中，試紙條的主要成分：1.硝酸纖維素膜（材質(zhì)為硝酸纖維素）：鼠抗人降鈣素原單克隆抗體B（1.7mgmL）；兔抗二硝基苯酚單克隆抗體(2.0mgmL)；2.膠體金偶合物墊片（材質(zhì)為玻璃纖維）：膠體金-鼠抗人降鈣素原單克隆抗體A偶合物（0.036mgml）；膠體金-牛血清白蛋白-二硝基苯酚偶合物（0.012mgml）；3.樣本墊片（材質(zhì)為玻璃纖維）；4.吸水墊片（材質(zhì)為玻璃纖維和棉絨混合）；5.支撐墊片（材質(zhì)為聚氯乙烯）；緩沖液的主要成分：10mM磷酸鹽緩沖液（磷酸氫二鈉，磷酸二氫鉀）,PH=7.4。光盤或U盤：記錄有該批次校準(zhǔn)曲線信息的光盤或U盤，每批次產(chǎn)品配有1份。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿和全血中降鈣素原的含量。
生產(chǎn)地址：
泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)（G30幢）
型號(hào)規(guī)格：
20人份盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
室溫（2-30℃）、干燥、避光處保存有效期為18個(gè)月。試劑開封即用。緩沖液開封后室溫（2-30℃）干燥、避光處保存期為1個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401030 | 20人份|盒 | 2200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20192401030 | 20人份/盒 | 2200.0000 |
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