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中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊人名稱：
深圳上泰生物工程有限公司 聯(lián)系電話（8） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
粵械注準20202400207
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(備案)日期：
2022-11-24
有效期至：
2025-02-27
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成,主要成分如下:rn1.試劑1（R1）:Tris緩沖液。rn2.試劑2（R2）:抗人NGAL抗體（兔源）包被的膠乳懸濁液。rn3.校準品、質(zhì)控品:中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（大腸桿菌）、氯化鈉、牛血清白蛋白（BSA）。
適用范圍：
用于體外定量測定人血漿、尿液中的中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）的濃度。臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。
變更情況：
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
詳見注冊證載明內(nèi)容變化對比表。（附頁3）
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒（含校準品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機9.4～14.4℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定7天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準20202400207”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400207 | 校準品：5×1 mL（5個水平，選配）；質(zhì)控品：1×1 mL（高值，選配）；質(zhì)控品：1×1 mL（低值，選配） | 109.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400207 | 500測試/盒（R1:2×40 mL、R2:2×10 mL） | 19900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400207 | 250測試/盒（R1:1×40 mL、R2:1×10 mL） | 3980.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400207 | 100測試/盒（R1:1×16 mL、R2:1×4 mL） | 3980.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400207 | 750測試/盒（R1:2×60 mL、R2:2×15 mL） | 29850.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400207 | 375測試/盒（R1:1×60 mL、R2:1×15 mL） | 14925.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400207 | 185測試/盒（R1:1×30 mL、R2:1×7.5 mL） | 29600.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400207 | 1500測試|盒（R1：8×30mL、R2：4×15mL） | 7483.2000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400207 | 750測試|盒（R1：4×30mL、R2：2×15mL） | 3741.6000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準20202400207 | 185測試|盒（R1：1×30mL、R2：1×7.5mL） | 922.9300 |
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