可收費多糖沖洗液/VSD類
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VITROS Chemistry Products HPT Reagent
國產
失效
注冊
產品名稱：
VITROS Chemistry Products HPT Reagent
注冊人名稱：
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc 聯系電話（0） 郵箱（0） 官方網站
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402877號(變更批件)
注冊人住所：
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
批準(備案)日期：
2010-09-29
有效期至：
2014-09-28
生產國或地區(qū)中文：
美國
變更情況：
變更內容:1.增加適用機型“VITROS 4600”2.中文產品說明書、標準文字性變更(具體內容見附頁)。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
生產地址：
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA