鈉測定試劑盒(酶法)

國產失效注冊

產品名稱：

鈉測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網站

注冊(備案)號：

湘械注準20152400171

注冊人住所：

湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房三5-7層

批準(備案)日期：

2015-11-26

有效期至：

2020-11-25

產品標準編號：

產品技術要求

生產地址：

湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產廠房三5-7層

型號規(guī)格：

規(guī)格1(試劑1:30ml×1 試劑2:10ml×1),規(guī)格2(試劑1:60ml×1 試劑2:20ml×1),規(guī)格3(試劑1:60ml×2 試劑2:20ml×2),規(guī)格4(試劑1:60ml×4 試劑2:20ml×4),規(guī)格5(試劑1:60ml×6 試劑2:20ml×6),規(guī)格6(試劑1:120ml×2 試劑2:40ml×2),規(guī)格7(試劑1:90ml×2 試劑2:30ml×2),規(guī)格8(試劑1:300ml×2 試劑2:100ml×2),規(guī)格9(試劑1:9L 試劑2:3L)

預期用途：

本試劑盒用于檢測人血清中鈉離子的含量,臨床上主要用于鈉代謝紊亂的輔助診斷。

主要組成成分：

試劑1:Tris緩沖液(三羥甲基氨基甲烷54.450g)、[2.2.2]穴醚(2.033g)、β-半乳糖苷酶(0.8KU)、proclin300(0.5ml);試劑2:Tris緩沖液(三羥甲基氨基甲烷54.450g)、O-硝基酚半乳糖苷(1.657g)。

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