丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量測定試劑盒（熒光PCR法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海之江生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20153400264

注冊人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層

批準(備案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2024-11-14

結(jié)構(gòu)及組成：

核糖核酸（RNA）抽提試劑：親和柱，結(jié)合緩沖液，洗滌液A，洗滌液W，洗脫液，磁珠，RNA助沉劑。PCR檢測系統(tǒng)試劑：HCV RNA定量檢測混合液，RT-PCR酶，HCV 內(nèi)標，HCV 陰性對照品，HCV 臨界陽性對照品，HCV標準品Ⅰ，HCV標準品Ⅱ，HCV標準品Ⅲ，HCV標準品Ⅳ。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本試劑盒可對人血清、血漿中丙型肝炎病毒RNA核酸片段進行熒光定量RT-PCR檢測。

變更情況：

2022-04-14 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層，上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號26幢

型號規(guī)格：

25人份盒、50人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20153400264	25人份/盒	700.00
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20153400264	25人份/盒	875.00
江西省+動態(tài)第62批	丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量測定試劑盒（熒光PCR法）	國械注準20153400264	25人份	875.0000