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尿素檢測(cè)試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

尿素檢測(cè)試劑盒(脲酶-谷氨酸脫氫酶法)

注冊(cè)人名稱:

美康生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話(15) 郵箱(8) 官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙械注準(zhǔn)20142400120

注冊(cè)人住所:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-06-16

有效期至:

2024-08-26

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:脲酶、谷氨酸脫氫酶(GLDH)、二磷酸腺苷、三羥甲基氨基甲烷緩沖液;試劑2:還原型輔酶Ⅰ(NADH)、α-酮戊二酸;校準(zhǔn)品:尿素。

適用范圍:

用于人血清或血漿中尿素濃度的體外定量測(cè)定。

變更情況:

1、適用儀器:增加“日立008α”、“貝克曼DxC 700 AU”。2、產(chǎn)品說(shuō)明書變更詳見附頁(yè)。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

詳見附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑盒在2℃-8℃避光保存,有效期18個(gè)月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“浙械注準(zhǔn)20142400120”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批 尿素檢測(cè)試劑盒(脲酶—谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準(zhǔn)20142400120 250T;校準(zhǔn)品:1×1mL 78.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 尿素檢測(cè)試劑盒 浙械注準(zhǔn)20142400120 2×300T(R1:2×80mL+R2:2×20mL):校準(zhǔn)品:1×1mL 390.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 尿素檢測(cè)試劑盒(脲酶—谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準(zhǔn)20142400120 2×450T;校準(zhǔn)品:1×1mL 495.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 尿素檢測(cè)試劑盒(脲酶—谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準(zhǔn)20142400120 300mL(R1:4×60mL+R2:4×30mL);校準(zhǔn)品1×1mL 396.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 尿素檢測(cè)試劑盒(脲酶—谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準(zhǔn)20142400120 200mL(R1:2×80mL+R2:1×40mL);校準(zhǔn)品:1×1mL 288.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批 尿素檢測(cè)試劑盒(脲酶—谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準(zhǔn)20142400120 150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);校準(zhǔn)品1×1mL 198.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿素檢測(cè)試劑盒(脲酶—谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準(zhǔn)20142400120 150mL(試劑1:2×60mL+試劑2:1×30mL) 194.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿素檢測(cè)試劑盒(脲酶—谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準(zhǔn)20142400120 300mL(試劑1:4×60mL+試劑2:2×30mL) 388.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿素檢測(cè)試劑盒(脲酶—谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準(zhǔn)20142400120 4×300測(cè)試/盒 1036.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿素檢測(cè)試劑盒(脲酶—谷氨酸脫氫酶法) 浙械注準(zhǔn)20142400120 1×400測(cè)試/盒 320.0000

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