尿液分析試紙（干化學(xué)法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

尿液分析試紙（干化學(xué)法）

注冊人名稱：

山東寶威生物科技有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20262400013

注冊人住所：

山東省濟(jì)南市高新區(qū)舜華路街道新濼大街3003號寶威科技園3號樓6層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-09

有效期至：

2031-01-08

結(jié)構(gòu)及組成：

葡萄糖：葡萄糖氧化酶(2.9%)；過氧化物酶(1.3%)；膽紅素：2，4—二氯苯胺重氮化四氟硼酸鹽(0.05%)；緩沖劑(65.6%)；酮體：亞硝基鐵氰化鈉(6%)；抗壞血酸：2，6—二氯酚靛酚鈉鹽(0.4%)；尿比重：溴百里香酚藍(lán)(1.8%)；潛血：過氧化羥基異丙苯(1.6%)、四甲基聯(lián)苯胺(1.5%)；pH值：甲基紅(0.1%)、溴百里香酚藍(lán)(0.8%)；蛋白質(zhì)：四溴酚藍(lán)(0.8%)；尿膽原：固藍(lán)B鹽(0.7%)；亞硝酸鹽：對氨基苯基砷酸(0.7%)、乙二胺二鹽0.13%；；白細(xì)胞：苯重氮鹽(0.48%)；吲哚酯(0.8%)；鈣離子：乙二醇雙(2-氨基乙基)四乙酸(0.4%)、8-羥基喹啉(0.4%)；肌酐：過氧化羥基異丙苯(1.1%)；四甲基聯(lián)苯胺(0.3%)；微量白蛋白：3，4，5，6-四溴酚磺酞(0.2%)。

適用范圍：

用于半定量檢測尿液中尿膽原、葡萄糖、酮體、膽紅素、抗壞血酸、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、pH值、潛血、比重、白細(xì)胞、鈣離子、肌酐和微量白蛋白項目。

生產(chǎn)地址：

煙臺開發(fā)區(qū)萬壽山路5號2號樓4層北側(cè)、5層、6層（委托生產(chǎn)）；受托生產(chǎn)企業(yè)：煙臺開發(fā)區(qū)寶威生物技術(shù)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91370600706320284F

型號規(guī)格：

包裝規(guī)格：10條/筒、15條/筒、25條/筒、30條/筒、50條/筒、100條/筒、150條/筒；1人份/袋、5人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、14人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。型號詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

常溫(2-30℃)陰涼避光干燥處保存。試紙有效期為24個月。

管理類別：

Ⅱ

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