Tina-quant Hemoglobin A1c III(HBA1C III)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH 聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第2400682號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-17

有效期至：

2018-01-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:抗體試劑,含有2-嗎啉乙磺酸(MES)緩沖液、三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液、糖化血紅蛋白(HbA1c)抗體(羊血清)、洗滌劑、穩(wěn)定劑和防腐劑。試劑2:多重半抗原試劑,含有2-嗎啉乙磺酸(MES)緩沖液、三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液、糖化血紅蛋白(HbA1c)多重半抗原、洗滌劑、穩(wěn)定劑和防腐劑。試劑3:含磷酸緩沖液和穩(wěn)定劑。 (具體內(nèi)容詳見說明書)。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存,有效期18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

體外定量測定人全血的糖化血紅蛋白(HbA1c)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 7902-2013

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

試劑1: 4x15 mL,試劑2: 4x4 mL,試劑3: 4x17 mL; 試劑1: 2x66 mL,試劑2: 2x16 mL,試劑3: 2x66 mL。