可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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巨細(xì)胞病毒（CMV）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）
國(guó)產(chǎn)
失效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
巨細(xì)胞病毒（CMV）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法）
注冊(cè)人名稱：
上海之江生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20183401700
注冊(cè)人住所：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-04-20
有效期至：
2023-04-19
結(jié)構(gòu)及組成：
核酸抽提液，巨細(xì)胞病毒核酸熒光PCR檢測(cè)混合液，酶（Taq+UNG），巨細(xì)胞病毒DNA陰性血清對(duì)照品，巨細(xì)胞病毒DNA臨界陽性對(duì)照品，巨細(xì)胞病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ，巨細(xì)胞病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ，巨細(xì)胞病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品Ⅲ，巨細(xì)胞病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品Ⅳ。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本試劑盒對(duì)人血清、血漿或尿液中巨細(xì)胞病毒核酸 (CMV DNA) 進(jìn)行定量檢測(cè)。
變更情況：
2022-04-15 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層、上海市漕河涇開發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢”。 2022-01-26 適用儀器變更、說明書相關(guān)內(nèi)容變更，詳情見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂說明中相應(yīng)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層、上海市漕河涇開發(fā)區(qū)浦江高科技園區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26號(hào)樓
型號(hào)規(guī)格：
24人份盒
管理類別：
第三類
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3400900號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 巨細(xì)胞病毒（CMV）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20183401700 | 24人份/盒 | 480.00 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 巨細(xì)胞病毒（CMV）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20183401700 | 24人份/盒 | 480.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 巨細(xì)胞病毒（CMV）核酸測(cè)定試劑盒（熒光PCR法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20183401700 | 24人份|盒 | 480.0000 |
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