過氧化氫低溫等離子體滅菌器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

過氧化氫低溫等離子體滅菌器

注冊人名稱：

天津市圣寧生物科技有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2570001號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由滅菌室、負(fù)壓系統(tǒng)、過氧化氫注入系統(tǒng)、自動控制部分、等離子發(fā)生裝置組成。二、產(chǎn)品主要性能(1)滅菌室真空密封性:進(jìn)入手動操作界面,打開抽真空閥門和真空泵將室內(nèi)壓力顯示值抽至50pa,關(guān)閉真空泵和抽空閥門后10分鐘之內(nèi)壓力顯示值不超過150Pa。(2) 滅菌室內(nèi)有效工作區(qū)域最高溫度: 55℃±5℃(3) 滅菌器能顯示各滅菌階段名稱及壓力,并能打印滅菌過程和壓力曲線。(4) 滅菌器有如下報警提示:在過氧化氫儲存量不足時運(yùn)行程序應(yīng)報警提示“H2O2剩余量少,請?zhí)砑印?在滅菌室內(nèi)溫度小于35℃時運(yùn)行程序應(yīng)報

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的滅菌,特別是畏熱畏濕的物品(如內(nèi)鏡、金屬器械、陶瓷和玻璃制品以及外殼使用的電線電池等)。不適用于處理以下醫(yī)療器械:帶有盲端的內(nèi)腔的醫(yī)療器械內(nèi)徑≥1mm、長度≥2000mm聚乙烯,內(nèi)徑≥1mm、長度≥500mm的不銹鋼的管腔。不完全干燥的物品。吸收液體的物品或材料。由含纖維素的材料制成的物品或其他任何含有木質(zhì)紙漿的物品。(如棉布、紙張、海綿、木質(zhì)類等)一頭閉塞的內(nèi)腔。液體或粉末。一次性使用物品。植入物。不能承受真空,且標(biāo)示為僅使用重力蒸汽滅菌法的器械。不能浸在液體中的難以清潔的具

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津1725-2013

生產(chǎn)地址：

天津市西青區(qū)大寺鎮(zhèn)張道口村西、天津新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰華科大街三路1號23號樓-2

型號規(guī)格：

SN-808-A、SN-808-B、SN-808-C、SN-808-D

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