白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）

注冊人名稱：

北京金沃夫生物工程科技有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173400406

注冊人住所：

北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：包被有白色念珠菌單克隆抗體及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和乳膠微球-白色念珠菌單克隆抗體復(fù)合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙；樣本稀釋液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測女性陰道拭子樣本中的白色念珠菌抗原。

變更情況：

2022-03-17 “注冊人住所:北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室

型號規(guī)格：

卡型：1人份袋、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒，10人份袋、50人份盒、100人份盒；條型：1人份袋、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒，10人份袋、50人份盒、100人份盒，30人份袋、60人份盒、90人份盒。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第41批	白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）	國械注準(zhǔn)20173400406	25人份\|盒	700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白色念珠菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）	國械注準(zhǔn)20173400406	卡型；25人份/盒	912.0000

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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