凝血分析用稀釋液

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

凝血分析用稀釋液

注冊(cè)人名稱：

米度醫(yī)療科技（中山）有限公司聯(lián)系電話（7）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵中械備20190024號(hào)

注冊(cè)人住所：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

磷酸鹽緩沖液、BSA

適用范圍：

用于在凝血測(cè)試中稀釋病人血漿標(biāo)本

變更情況：

2024.04.15變更技術(shù)要求PH值，PH值由“稀釋液在（25℃±1℃）的 pH 值應(yīng)在 7.0-9.0 的范圍內(nèi)”變更為“稀釋液在（25℃±1℃）的 pH 值應(yīng)在 5.5-8.5 的范圍內(nèi)”，產(chǎn)品有效期由“稀釋液效期為12個(gè)月，開(kāi)瓶后效期為1周。”變更為“稀釋液在 2～8℃無(wú)腐蝕性氣體中避光儲(chǔ)存，若無(wú)污染，可穩(wěn)定12個(gè)月。開(kāi)瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定1周，開(kāi)蓋后建議盡快用完。”。

生產(chǎn)地址：

中山市火炬開(kāi)發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北翼7層711卡、712卡、713卡

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

稀釋液在 2～8℃無(wú)腐蝕性氣體中避光儲(chǔ)存，若無(wú)污染，可穩(wěn)定12個(gè)月。開(kāi)瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定1周，開(kāi)蓋后建議盡快用完。

管理類別：

第一類

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