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醫(yī)用重組膠原蛋白敷料
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
醫(yī)用重組膠原蛋白敷料
注冊人名稱：
蘇州圣惠醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20242141553
注冊人住所：
蘇州市太倉市城廂鎮(zhèn)新園路88號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-05-24
有效期至：
2029-07-24
結(jié)構(gòu)及組成：
醫(yī)用重組膠原蛋白敷料由重組膠原蛋白原液(含重組膠原蛋白、卡波姆、丙二醇、純化水、羥苯甲酯鈉)和基材無紡布組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。
適用范圍：
用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
變更情況：
2025-05-24注冊人名稱變更 由“蘇州樂泰醫(yī)療科技有限公司”變更為“蘇州圣惠醫(yī)療器械有限公司”
生產(chǎn)地址：
蘇州市太倉市城廂鎮(zhèn)新園路88號
型號規(guī)格：
JF01，JF02，JF03，JF04，JF05，JF06，JF07，JF08，JF09，JF10，JF11，JF12，JF13，JF14，JF15，JF16，JF17，JF18，JF19，JF20，JF21，JF22，JF23，JF24，JF25，JF26，JF27，JF28，JY01，JY02，JY03，JY04，JY05，JY06，JY07，JY08，JY09，JY10，JY11，JT01，JT02，JT03，JT04，JT05，JT06，JT07，JT08，JT09，JT10，JT11，JT12，JT13，JT14，JT15，JT16，JT17，JT18，JT19，JT20，JT21，JT22，JT23，JT24，JT25，JT26，JT27，JT28，JT29，JT30，JT31，JT32，JM01，JM02，JM03。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242141553”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 醫(yī)用重組膠原蛋白敷料 | 蘇械注準(zhǔn)20242141553 | 185.00 | |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目 | 醫(yī)用重組膠原蛋白敷料 | 蘇械注準(zhǔn)20242141553 | JM03 | 185.00 |
| 2025年第二批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 醫(yī)用重組膠原蛋白敷料 | 蘇械注準(zhǔn)20242141553 | JM03 | 185 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第七批）增補(bǔ)入庫 | 醫(yī)用重組膠原蛋白敷料 | 蘇械注準(zhǔn)20242141553 | JM03 | 185.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第七批）增補(bǔ)入庫 | 醫(yī)用重組膠原蛋白敷料 | 蘇械注準(zhǔn)20242141553 | JM02 | 166.5000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第八批）增補(bǔ)入庫 | 醫(yī)用重組膠原蛋白敷料 | 蘇械注準(zhǔn)20242141553 | JM01 | 185.0000 |
| 2025年第九批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 醫(yī)用重組膠原蛋白敷料 | 蘇械注準(zhǔn)20242141553 | JM02 | 166.50 |
| 2025年第九批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 醫(yī)用重組膠原蛋白敷料 | 蘇械注準(zhǔn)20242141553 | JM01 | 185.00 |
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